| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402651號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品系由抗人IgM包被的微粒、重組乙型肝炎病毒核心抗原、堿性磷酸酶標(biāo)記的抗生物素抗體、熒光底物、定標(biāo)品及其他試劑組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：11個(gè)月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品運(yùn)用微粒子酶免疫測(cè)定技術(shù) (MEIA) 定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM (IgM anti-HBc)，可以輔助診斷急性或亞急性(通常為6個(gè)月或更短時(shí)間)乙型肝炎病毒感染。 |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.02 |
| 有效期截止日 | 2012.09.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Finisklin Business Park，Sligo，Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Finisklin Business Park，Sligo，Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乙型肝炎病毒核心抗體IgM診斷試劑盒(微粒子酶免法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CORE-M |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | JS20050033 |
| 附件 | |
