| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3212306號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本監(jiān)護儀由主機、患者接口、患者模擬器，電極、刺激探頭(包括普通刺激探頭和具有調節(jié)功能的刺激探頭)以及手術工具組成。根據(jù)主機的監(jiān)測通道的不同分為NIM-Response 2.0，NIM-Neuro 2.0。在手術中與患者暫時接觸的部件為電極、刺激探頭以及手術工具，具體型號見附表，其材料為304、316醫(yī)用不銹鋼。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于手術過程中對于患者的神經(jīng)進行監(jiān)護。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 神經(jīng)監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nerve Integrity Monitor |
| 規(guī)格型號 | NIM-Response 2.0 NIM-Neuro 2.0 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1868-2008 《神經(jīng)監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
