| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1561592號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由佩帶，面罩，鼻導(dǎo)管組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品設(shè)計用于成人(體重大于30公斤)的CPAP或雙水平正壓通氣裝置的面罩，以治療呼吸功能不全和阻塞性睡眠呼吸暫停。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.01 |
| 有效期截止日 | 2011.09.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1561592號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1561592號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生產(chǎn)場所 | RespCare Inc. 6601 Lyons Roas, Suites B1-B4, Coconut Creek, FL 33073,USA; GALEMED CORP,87, LI-GONG 2ND RD., WU-JIA, I-LAN CHINA TAIWAN 268. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氧氣面罩 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hybrid Face Mask |
| 規(guī)格型號 | HYB500, HYB511, HYB513, HYB515, HYB521, HYB523, HYB525, HYB540。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0823-2007《氧氣面罩》 |
| 附件 | |
