| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460033號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用純鈦材料(ASTM F 1341-99)制成。已經(jīng)EO環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于手術(shù)時(shí)在體內(nèi)結(jié)扎血管或組織結(jié)構(gòu)，但不能用于節(jié)育手術(shù)的輸卵管的結(jié)扎以及腔鏡下供體腎切除手術(shù)中腎動(dòng)脈的結(jié)扎。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.06 |
| 有效期截止日 | 2012.01.06 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460033號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460033號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, DURHAM, RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709 , USA |
| 生產(chǎn)場所 | PROLONGACION MISION EUSEBIO KINO，# 1316，RANCHO EL DESCANSO， TECATE，B.C. MEXICO C.P. 21478；2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 結(jié)扎釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ligating Clips |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1168-2007《結(jié)扎釘》 |
| 附件 | |
