| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2553018號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)(控制單元、操作面板、顯示面板)、電源適配器、電機(jī)機(jī)頭、機(jī)頭座、反角、F類噴嘴組成，不包括與患者接觸的部件。馬達(dá)轉(zhuǎn)速120-800r/min；扭力范圍0.6-5.2N.cm之間；當(dāng)馬達(dá)轉(zhuǎn)速調(diào)整到800r/min時(shí)，其噪聲不大于85dB(A)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與車針配套，在根管治療中使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.01 |
| 有效期截止日 | 2009.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | CH-1338 BALLAIGUES，SUISSE |
| 生產(chǎn)場所 | CH-1338 Ballaigues, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 根管治療用微型馬達(dá) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endodontic Micromotor to drive NITI instruments |
| 規(guī)格型號 | X-SMART |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2124-2005《X-SMART根管治療用微型馬達(dá)》 |
| 附件 | |
