| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772147號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 波士頓科學公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括Extractor和ExtractorXL兩類。導管為三腔導管，導管規(guī)格為7Fr(2.33mm)逐漸變細至5Fr(1.67mm)，導管前端裝有乳膠球囊，球囊近端有一條不透射線標記。導管的三個腔分別為：導絲管腔、注射管腔和球囊管腔。導絲管腔的出口位于導管的末端，可通過一根規(guī)格為.035in的導絲或在導絲取出的情況下注射造影。球囊管腔用于充盈球囊。gydjdsj.org.cn球囊材料為乳膠。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于與內窺鏡配套使用，以便從膽道系統(tǒng)內取石或注射造影劑。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 USA |
| 生產場所 | Model Farm Rd,Cork 愛爾蘭 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 三腔取石球囊(商品名：Extractor) |
| 產品名稱（英文) | Extractor |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4104-2008《三腔取石球囊》 |
| 附件 | |
