| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3662154號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 支架導入系統(tǒng)由支架導引導管(聚四氟乙烯)、支架推送導管(聚乙烯)及導管座(聚碳酸酯)組成，導入器上有鉭環(huán)標記。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 支架導入系統(tǒng)用于通過內(nèi)鏡放置膽道支架，對被阻塞膽管進行引流。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構(gòu) | 珠海保稅區(qū)城富醫(yī)療器械有限公司 Honest Medical China Inc. |
| 批準日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支架導入系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OASIS Stent Introduction System |
| 規(guī)格型號 | OA-8.5, OA-10, OA-11.5, OAS-8.5, OAS-10, OAS-11.5, OAST-8.5, OAST-10, OAST-11.5,。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4222-2008《支架導入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
