注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771809號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本 泰爾茂株式會社 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
本品是由導管部分、導管套件及附件部分組成。導管包括導管本體和編織層,由不銹鋼、聚酰胺、尼龍制成。導管套件材料為尼龍12。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于血管造影術,將射線無法無法透過的介質和治療劑輸送到血管系統(tǒng)中選定的位置處。gydjdsj.org.cn |
注冊代理 |
日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
售后服務機構 |
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.07.01 |
有效期截止日 |
2012.06.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
TERUMO CORPORATION |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
44-1,2-Chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokoy 151-0072,Japan |
生產(chǎn)場所 |
日本泰爾茂株式會社愛鷹工廠靜岡縣富士宮市舞木町150號 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
造影導管(商品名:Angiographic) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Angiographic Catheter |
規(guī)格型號 |
見附件。 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/YY 0285.2 《一次性使用無菌血管內導管 第2部分:造影導管》 |
附件 | |
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