| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401950號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：CK酶液①：NADP(氧化型)、已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、腺苷二磷酸鉀、D(+)-葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸鎂、咪唑緩沖液(pH6.6,30℃)；CK底物液②：磷酸肌酸二鈉、D(+)-葡萄糖、咪唑緩沖液 (pH6.6,30℃)。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃，試劑盒有效期6個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測血清或血漿中肌酸激酶的活性。 |
| 注冊代理 | 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶檢測試劑盒(磷酸肌酸底物·UV法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pureauto S CK |
| 規(guī)格型號 | CK酶液①50mL×4，100mL×4；CK底物液②50mL×2，100mL×2。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 4091-2008 |
| 附件 | |
