| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3651857號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ENDO GIA UNIVERSAL內(nèi)鏡用切割縫合器主要由器身、握把和轉(zhuǎn)向扳手等構(gòu)成,使用時裝配ENDO GIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性釘匣或ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋轉(zhuǎn)釘匣。縫釘材料為鈦，切刀材料為17-7不銹鋼，針砧材料為305不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腹部外科，婦科，兒科和胸外科內(nèi)視鏡手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 也可應用于肝實質(zhì)、肝血管和膽囊實質(zhì)的橫斷和切除術(shù)中。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)鏡用切割縫合器及一次性釘匣(商品名：Auto Suture ENDO GIA UNIVERSAL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1873-2008 《內(nèi)鏡用切割縫合器及一次性釘匣》 |
| 附件 | |
