| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462346號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架由鎳鈦合金材料制成。輸送系統(tǒng)由連接在一起的內(nèi)部導管、導管鞘和手柄組成，支架為一定長度和直徑的網(wǎng)狀管體，被安裝在內(nèi)部導管和導管鞘之間。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于膽道狹窄的介入治療。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG.Subsidiary of C.R.Bard,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe |
| 生產(chǎn)場所 | Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道支架(商品名：Luminexx3) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biliary Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4237-2008《膽道支架》 |
| 附件 | |
