| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221932號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 愛(ài)爾康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu)，由晶體主體和支撐部分組成。晶體主體和支撐部分由相同的丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成(可折疊式),后房植入。在300nm～400nm紫外光譜范圍的平均透過(guò)率不大于10％。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于成年無(wú)晶體眼患者的視力矯正。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702，美國(guó)(Alcon Manufacturing, Ltd. )以及Cork Business and Technology Park. Model Farm Road, Cork,愛(ài)爾蘭(Alcon Laboratories Ireland Ltd,) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：怡亮) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sterile UV-Absorbing Acrylic Foldable Single-Piece Posterior Chamber Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | SA60AT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4131-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
