| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542102號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可重復(fù)使用的負(fù)壓真空胎兒吸引器由可重復(fù)使用的真空壓力泵和胎兒吸引杯組成。一次性使用的負(fù)壓真空胎兒吸引器為一體式結(jié)構(gòu)，由Mystic真空壓力泵和胎兒吸引杯組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 吸引杯由低密度聚乙烯或由低密度聚乙烯和Kraton制成。本產(chǎn)品的吸引杯(除可重復(fù)適用吸引杯)都經(jīng)伽馬射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是一種負(fù)壓吸引裝置，它的預(yù)期用途是在孕婦分娩過(guò)程中，當(dāng)嬰兒出生的分娩過(guò)程中出現(xiàn)特殊情況的時(shí)候幫助臨床醫(yī)生輔助生產(chǎn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperSurgical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 負(fù)壓真空胎兒吸引器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vacuum Assist Delivery Devices |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4020-2008 《負(fù)壓真空胎兒吸引器》 |
| 附件 | |
