| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462275號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)可分為：后十字韌帶保留型(CR)、后穩(wěn)定型(LPS)、高屈曲度后穩(wěn)定型(LPS-Flex)和強(qiáng)制性髁膝型(LCCK)。由多種基本部件(股骨部件、關(guān)節(jié)面、脛骨部件、髕骨部件和(或)延伸干)和可選部件(延伸干、脛骨墊塊和(或)脛骨楔塊)組配而成。股骨和脛骨金屬平臺(tái)部件的涂層采用聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，其余部件分別由鑄造鈷鉻鉬合金、超高分子量聚乙烯、鍛造鈦-6鋁-4釩合金材料制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，僅可與骨水泥合用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體(商品名：NexGen) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Joint Prostheses |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見規(guī)格型號(hào)附頁(yè)(共8頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4251-2008 《膝關(guān)節(jié)假體(商品名：NexGen)》 |
| 附件 | |
