| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212269號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 肺功能儀主要由主機(jī)、內(nèi)置打印機(jī)、電池、傳感器(型號(hào)：SP-20)和連接電纜組成。主要性能：流速測(cè)量范圍：0L/s～±14L/s；容積測(cè)量范圍：0L～±11L；測(cè)量誤差：±2%；氣流阻力：在流速為12L/s時(shí)≤0.2cmH2O/(L/s)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于對(duì)患者的肺功能多項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行測(cè)量。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 席爾勒國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 席爾勒國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SCHILLER AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Altgasse 68, CH-6341 Baar，Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Altgasse 68, CH-6341 Baar，Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肺功能儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spirometry |
| 規(guī)格型號(hào) | SPIROVIT SP-1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4300-2008 《肺功能儀》 |
| 附件 | |
