| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402036號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：TRIS緩沖液、Mg2+、ATP、NADP、防腐劑；R2：HEPES緩沖液、Mg2+、己糖激酶、G-6 PDH、防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的葡萄糖的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖診斷試劑盒(己糖激酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Glucose HK |
| 規(guī)格型號(hào) | 4x100 tests、200 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4086-2008 |
| 附件 | |
