| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3241470號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由主機(jī)、腳踏開關(guān)及光纖組成。工作激光波長(zhǎng)為810nm±20nm；激光輸出功率分別為0.5～15W、0.5～30W、0.5～60W，實(shí)際值與預(yù)置值的誤差為±20％；具有連續(xù)、單脈沖、重復(fù)脈沖、倒計(jì)時(shí)運(yùn)行模式。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用激光的光凝作用對(duì)指定組織進(jìn)行切割、切除、汽化、凝固/止血，供臨床單位各科室開展微創(chuàng)激光手術(shù)用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.30 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diomed Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge, Cambridgeshire, CB5 9TE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge, Cambridgeshire, CB5 9TE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半導(dǎo)體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Diode Laser |
| 規(guī)格型號(hào) | Diomed 15, Diomed 30, Diomed 60 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0159-2002《半導(dǎo)體激光治療儀》 |
| 附件 | |
