| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221686號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為手持式－直視型軟性電子內窺鏡，由操作部、插入部、導光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。視向角：0°，允差±10°；分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm時)；上/下彎曲角：180°/180°，允差(＋20°，－10°)；左/右彎曲角：160°/160°，允差(＋20°，－10°)。根據視向角、景深、送水量、送氣量等的不同，分為七種型號。 |
| 產品適用范圍 | 該產品與PENTAX電子影像處理機共同使用，臨床適用于患者下消化道診斷檢查和治療。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | 承產單位：Pentax Tohoku Co., Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產場所 | 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 電子下消化道內窺鏡 |
| 產品名稱（英文) | VIDEO LOWER GI SCOPES |
| 規(guī)格型號 | EC-3830MK、EC-3830FK、 EC-3830LK 、EC-3830MK2、EC-3830FK2、EC-3440FK、VSB-3430K |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1979-2008 《電子下消化道內窺鏡》 |
| 附件 | |
