| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401543號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成: 1.微孔板條(12x8孔)。2.酶結(jié)合物溶液(1瓶 15ml)，3.質(zhì)控品(陰性質(zhì)控品、定標(biāo)質(zhì)控品各1瓶 1.5ml)4.樣本稀釋液(1瓶20ml)，5.清洗緩沖液 50x(1瓶 20ml)，6.底物TMB溶液(1瓶 15ml)，7.終止液(1瓶 15mI)。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于篩查人類血清或血漿中的抗核抗體。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orgentec Diagnostika Gmbh |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體篩查測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANA Screen KIT (ELISA ) |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1831-2008 |
| 附件 | |
