| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2541646號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、手持件及腳踏開關(guān)組成，詳見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于骨科手術(shù)時對患者軟骨及骨的刨削。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Blvd. Largo, FL, 33773 |
| 生產(chǎn)場所 | 11311 Concept Blvd. Largo, FL, 33773 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 矯形外科用有源器械-電動骨鉆(商品名：Advantage) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Advantage Drive System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1978-2008《矯形外科用有源器械-電動骨鉆》 |
| 附件 | |
