| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2461698號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由耳輪部、耳道部(外殼)組成。耳輪部內(nèi)置麥克風(fēng)、放大器、耳機和電池倉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于補償患者的聽力損失。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bernafon AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳內(nèi)式助聽器(商品名：博納) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ITE Hearing Aids |
| 規(guī)格型號 | Win 202, Win 315 DM, Win 322, Win 401 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3191-2005 《耳內(nèi)式助聽器》 |
| 附件 | |
