| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401296號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：R1緩沖液：TRIS緩沖液 50mmol/L,pH 8.0；NsCl;PEG防腐劑。 R2抗Kappa抗體/緩沖液：多克隆抗人Kappa抗體(山羊)：依據(jù)滴度；Tris/HCl:20mmol/L,pH7.5:防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃可儲存21個月。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche/Hitachi Modular 分析儀上免疫比濁定量測定人血清和血漿的Kappa(κ)輕鏈的結(jié)合和游離免疫球蛋白。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輕鏈K診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kappa |
| 規(guī)格型號 | R1:2×15ml R2:2×7ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1180-2003 |
| 附件 | |
