| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2101561號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由背板、側(cè)板、襯墊、固定帶、鉚釘、搭扣和冷熱敷等組成。前板、側(cè)板材料為高密度聚乙烯，固定帶、搭扣材料為尼龍，拉繩材料為聚酯，填充墊、襯墊材料為泡沫。冷熱敷可重復(fù)使用，由凝膠、外袋、外套組成，凝膠由水、丙二醇、羧甲基纖維素、碳酸氫鈉、防沫劑、藍(lán)色染料組成。非滅菌包裝產(chǎn)品。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于胸椎－腰椎－骶椎部位的非手術(shù)和手術(shù)后支撐和固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京惠慈假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aspen Medical Products,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 矯形腰部護(hù)帶 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aspen LSO and TLSO |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1819-2008《矯形腰部護(hù)帶》。 |
| 附件 | |
