| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211829號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Maismo 公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：1、手持機(jī)單元2、臺(tái)式單元3、LCD屏幕4、連接病人及監(jiān)測(cè)器SpO2電纜。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一臺(tái)被動(dòng)式的動(dòng)脈氧飽和及脈搏速率監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 它同時(shí)是一臺(tái)可使用手持機(jī)單元或標(biāo)準(zhǔn)配置的監(jiān)測(cè)器，都為液晶顯示方式，可連續(xù)顯示SpO2數(shù)值、脈搏速率、Pleth圖示波形以及信號(hào)質(zhì)量(Signal IQTM)。 |
| 注冊(cè)代理 | 和信醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 40PARKER加利福尼亞州 92618，爾灣 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 40PARKER加利福尼亞州 92618，爾灣 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無創(chuàng)脈搏血氧監(jiān)測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | signal extraction pulse oximeter |
| 規(guī)格型號(hào) | Radical |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0317-2007《無創(chuàng)脈搏血氧監(jiān)測(cè)儀》 |
| 附件 | |
