| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401374號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：9%氯化鈉稀釋液；R2：TRIS緩沖液、2-酮戊二酸、NADH、ADP、脲酶、谷氨酸脫氫酶、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中的尿素/尿素氮的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素/尿素氮診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urea/BUN |
| 規(guī)格型號 | 4×100 tests、500 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1614-2008 |
| 附件 | |
