| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461898號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括鈦板、鈦網(wǎng)及鈦釘，材料為純鈦(TA0)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 提交狀態(tài)為未滅菌，消毒后一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨骼嚴(yán)重?fù)p傷以及骨碎片需要重新排列時進行骨骼小碎片的固定。 |
| 注冊代理 | 上海泛德醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海德志雷伯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.28 |
| 有效期截止日 | 2011.11.28 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由"上海泛德醫(yī)療器械有限公司"變更為"上海德志雷伯醫(yī)療器械有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461898號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461898號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Rebstock Instruments GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | In Breiten 12 D-78589 Durbheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | In Breiten 12 D-78589 Durbheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈦骨固定體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Plates and Bone Screws out of Titanium |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/GEM 1022-2007《鈦骨固定體》 |
| 附件 | |
