| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221320號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為無(wú)色、無(wú)味的透明液體。主要成分為過(guò)氟辛烷，純度大于95％，密度(25℃)為1.72g/cm3±0.17g/cm3，沸點(diǎn)為103℃±10℃，折射率 (20℃)為1.270±0.008，表面張力(25℃)為13～15mN/m。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品高溫、高壓滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于眼科手術(shù)的輔助治療，在手術(shù)過(guò)程中用作臨時(shí)填塞，適應(yīng)癥包括：視網(wǎng)膜脫離，巨大視網(wǎng)膜裂孔；眼部外傷；激光凝結(jié)和冷凍療法。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | FLUORON GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 眼科用重水 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Perfluorooctane |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：F-Octane，規(guī)格：5毫升/瓶或7毫升/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1686-2008《眼科用重水》 |
| 附件 | |
