| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400730號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 DRG診斷設(shè)備有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：1.96孔微孔板(包被抗-P單克隆抗體)。 2.酶結(jié)合物(抗-P 抗血清結(jié)合辣根過氧化酶)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 3.底物溶液- TMB 。4.標準品(0、0.3、1.25、2.5、5、15、40 ng/ml) 5.終止液(0.5MH2SO4溶液) 6. 洗液(40X 濃縮磷酸緩沖液) 7.說明書。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿中孕酮(P)的濃度。 |
| 注冊代理 | 北京協(xié)和洛克生物技術(shù)研究開發(fā)中心 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 孕酮定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Progesterone ELISA Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1259-2008 |
| 附件 | |
