| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221300號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MTI導(dǎo)絲是一根不銹鋼(304V)導(dǎo)絲，遠(yuǎn)端帶不透射線(xiàn)的鉑金線(xiàn)圈。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端部分帶親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 導(dǎo)絲適用于一般血管內(nèi)，在診斷和(或)治療手術(shù)中用于幫助導(dǎo)管有選擇的進(jìn)入外周、心臟和腦部血管組織。 |
| 注冊(cè)代理 | 醫(yī)偉司安咨詢(xún)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)偉司安咨詢(xún)(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：MTI) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MTI Guidewires |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1688-2008《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
