| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3250671號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由射頻儀、腳踏開關(guān)、遙控盒組成。工作頻率485kHz±5kHz，額定輸出功率不超過400W，溫度設(shè)定范圍15-80℃。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟組織消融手術(shù)中，可 對(duì)心臟壞傷組織起消融作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Irvine Biomedical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻儀(商品名：IBI) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ablation Generator |
| 規(guī)格型號(hào) | IBI-1500T8 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1321-2008《射頻儀》 |
| 附件 | |
