| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400716號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成分:活性成分：人血清，添加了化學物質(zhì)和特殊生物學物質(zhì)。醫(yī)學全在線 添加生物學物質(zhì)為微量白蛋白、免疫球蛋白G、總蛋白(尿液和腦脊液)。非活性成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準品用于羅氏/日立Modular 和COBAS INTEGRA上，進行的微量白蛋白、IgG、總蛋白(尿液/腦脊液)檢測的校準。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蛋白質(zhì)校準品(尿液/腦脊液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C.f.a.s.PUC |
| 規(guī)格型號 | 5 x 1 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1245-2008 |
| 附件 | |
