| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2700902號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng)，系統(tǒng)隨機(jī)文件組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于患者頭部介入神經(jīng)外科、顱內(nèi)神經(jīng)外科、立體定向神經(jīng)外科、射頻治療的計(jì)劃和模擬。 |
| 注冊(cè)代理 | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Elekta Instrument AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sweden. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O.Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sweden. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng)(商品名：Leksell 手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Leksell SurgiPlan |
| 規(guī)格型號(hào) | Leksell SurgiPlan |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0792-2008《手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
