注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220897號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 |
該眼內(nèi)沖洗灌注液是一種無菌平衡鹽溶液,每毫升溶液中包含氯化鈉0.64%、氯化鉀0.075%、二水合氯化鈣0.048%、六水合氯化鎂0.03%、三水合醋酸鈉0.39%、二水合檸檬酸鈉0.17%、氫氧化鈉和/或鹽酸(調(diào)節(jié)pH值)以及注射用水。產(chǎn)品蒸汽滅菌。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要作為Aqualase水乳化設備輔助灌注液,用于人工晶體的摘除。 |
注冊代理 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
售后服務機構 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 |
2008.04.13 |
有效期截止日 |
2012.04.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Alcon Laboratories, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生產(chǎn)場所 |
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:AQUALASE) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
AQUALASE Balanced Salt Liquefaction Solution |
規(guī)格型號 |
90ml |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1447-2008《眼內(nèi)沖洗灌注液》 |
附件 | |
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