| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220656號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 屈光后房型人工晶體由HEMA和豬膠原的共聚物制成，支持部分為扁平形，成像面為復(fù)曲面結(jié)構(gòu)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 在紫外光(300～380nm)平均透光率不大于10％；含水量33.5％±2％；已經(jīng)蒸汽高壓滅菌；植入部位：后房。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于植入有晶狀體眼治療近視、遠(yuǎn)視。 |
| 注冊代理 | 日本板橋貿(mào)易株式會社 大連辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 日本板橋貿(mào)易株式會社 大連辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.06 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：STAAR Surgical AG,生產(chǎn)者名稱由"CANON STAAR Co., Inc."變更為"STAAR Japan Inc." 生產(chǎn)者地址由“東京都港區(qū)港南2-13-29 2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan"變更為"1-5-2，Irifune,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220656號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220656號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STAAR Japan Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-2，Irifune, Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 屈光后房型人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Collamer Intraocular lenses |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2418－2005 《屈光后房型人工晶體》 |
| 附件 | |
