| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461227號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨板、螺釘和鎖環(huán)組成。骨板采用Ti12Mo6Zr2Fe合金材料制造；螺釘及鎖圈采用Ti6Al4V合金材料制造；螺釘表面經(jīng)過(guò)陽(yáng)極化處理。包裝為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于頸椎前路的單皮質(zhì)固定以加強(qiáng)頸椎融合的穩(wěn)定性。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸前路板狀植入物(商品名：Reflex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflex Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0743-2006《頸前路板狀植入物》 |
| 附件 | |
