| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451266號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可回收腔靜脈濾器由濾器和傳送系統(tǒng)組成。傳送系統(tǒng)即：過濾器儲存管、6F(2.0mm)BRITETIP導(dǎo)管護(hù)套介入系統(tǒng)、帶有開放末端的血管造影擴(kuò)張器、及30mm處的兩條標(biāo)記帶(末端對末端)、有標(biāo)記的推進(jìn)器，0.035“(0.89mm)的Cordis EMERALD J型導(dǎo)引鋼絲。gydjdsj.org.cn濾器材料為鎳鈦合金。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于通過經(jīng)皮下腔靜脈放置以防止有高度肺栓塞危險(xiǎn)患者發(fā)生肺栓塞.造影血管擴(kuò)張器設(shè)計(jì)用于提供血管顯影和在向靜脈腔中傳送造影劑時(shí)對血管進(jìn)行控制和線性測量。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可回收腔靜脈濾器(商品名：OptEase) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OptEase Retrievable Vena Cava Filter |
| 規(guī)格型號 | 466-F210A, 466-F210B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1587-2008《可回收腔靜脈濾器》 |
| 附件 | |
