| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460585號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括：股骨部件、脛骨部件。股骨部件包括：股骨假體、股骨調(diào)整墊片、股骨柄和股骨塞。股骨假體由鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；股骨調(diào)整墊片、股骨柄由Ti6Al4V鈦合金材料制成。脛骨部件包括：脛骨襯墊、脛骨底板、脛骨墊片、脛骨柄和脛骨塞。脛骨襯墊、股骨塞和脛骨塞由超高分子聚乙烯材料制成；脛骨底板由鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；脛骨墊片和脛骨柄由Ti6Al4V鈦合金材料制成.滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用表面膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.03 |
| 有效期截止日 | 2011.04.03 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限責(zé)公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460585號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460585號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet UK LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：AGC DA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AGC DA Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG0212-2007《膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
