| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461520號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括Ti6A14V鈦合金制成的螺釘和螺母。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸、腰椎及骶椎脊柱內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1.2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2. Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱固定系統(tǒng)（組件)（商品名：CD HORIZON) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CD HORIZON Spinal System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2185-2006《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)（組件)》 |
| 附件 | |
