| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3251452號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為一次性高頻切開(kāi)刀，包括四種 型號(hào)KD-610L、KD-620LR、KD-630L、KD-640L，最大外徑 (允差-10%):Φ2.6mm，有效長(zhǎng)度(允差±10%):1650mm；切 開(kāi)刀長(zhǎng)度和先端形狀四種型號(hào)不同，KD-610L型:切開(kāi)刀長(zhǎng) 度4mm,先端為球型，KD-620LR型(可以旋轉(zhuǎn)):切開(kāi)刀長(zhǎng)度 4.5mm,先端為鉤型，KD-630L:切開(kāi)刀長(zhǎng)度4mm以上,先端為 環(huán)型，KD-640L型:切開(kāi)刀長(zhǎng)度4.5mm,先端為三角型。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與內(nèi)鏡并用插入體腔內(nèi)，利用高頻電流經(jīng)內(nèi)鏡切開(kāi)上消化道內(nèi)的組織。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 青森縣黑石市追子野木二丁目248番地-1248-1，OKKONOKI2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性高頻切開(kāi)刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use Electrosugical Knife |
| 規(guī)格型號(hào) | KD-610L、KD-620LR、KD-630L、KD-640L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1051-2006 《一次性高頻切開(kāi)刀及更改單》 |
| 附件 | |
