| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461455號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由言語(yǔ)處理器主體、耳背式控制器、體配式控制器、傳輸線圈和導(dǎo)線、導(dǎo)線及連接線、附件（可以連接使用安全特低電壓的領(lǐng)配式麥克風(fēng)和個(gè)人音頻導(dǎo)線)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過(guò)接收外部聲音后，將聲音信號(hào)轉(zhuǎn)換成電信號(hào)后，將電信號(hào)傳入到植入在患者耳蝸的電極，以提高患者聽力。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京寶迪康澳康爾科技有限公司、北京愛康鑫成科技發(fā)展有限責(zé)任公司、廣州市忻亮貿(mào)易有限公司、北京世紀(jì)懷遠(yuǎn)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cochlear Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14 Mars Road, Lane Cove Nsw 2066. Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14 Mars Road, Lane Cove Nsw 2066. Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 言語(yǔ)處理器（商品名：Nucleus freedom) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nucleus freedom Speech Processor |
| 規(guī)格型號(hào) | Nucleus freedom |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1192-2006《言語(yǔ)處理器》 |
| 附件 | |
