| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460041號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品基體材料采用Ti6Al4V鈦合金。股骨柄按結構形式可分帶肩托和無肩托兩種。表面帶有微孔表面Ti6Al4V鈦合金涂層或微孔表面Ti6Al4V鈦合金加羥基磷灰石雙涂層。滅菌包裝。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 作為生物型組件，與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于髖關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 邦美(上海)商貿有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.23 |
| 備注 | 售后服務機構由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限責公司”變更為“邦美(上海)商貿有限公司”；生產者名稱由“Biomet Orthopedics，Inc.”變更為“BiometOrthopedics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460041號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460041號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產廠地址（中文) | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產場所 | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 股骨柄組件(商品名：Bi-Metric) |
| 產品名稱（英文) | Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0446-2006《股骨柄組件》 |
| 附件 | |
