| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400823號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品組成成分：重碳酸鹽緩沖液，鈉離子，鉀離子，鈣離子，氯離子，二氧化碳，氧，氮，葡萄糖，乳酸和染料。 |
| 產品適用范圍 | 該質控用于北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司生產的血氣分析儀測試系統(tǒng)。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.29 |
| 備注 | 生產者名稱由"Bayer HealthCare LLC"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics"；生產者地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"變更為"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ，511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA";生產場所地址由"BayerDiagnostics Mfg (Sudbury) Ltd. Sudbury, C010 2XQ,UK"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics ，Sudbury, C010 2XQ,UK"注冊代理與售后服務機構由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司"；產品適用范圍中"拜耳醫(yī)藥保健品有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400823號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400823號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產場所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics ，Sudbury, C010 2XQ, UK |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Complete 1,2,3 水平血氣質控物 |
| 產品名稱（英文) | Complete pH/Blood Gas,ISE,CO-oximeter,and Metabolite Quality Control |
| 規(guī)格型號 | 30×2.5ml/支 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3105-2005《Complete 1,2,3 水平血氣質控物》 |
| 附件 | |
