| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220549號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 寶雅醫(yī)療科技集團 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品包括球囊系統(tǒng)、阻塞器和套管;球囊系統(tǒng)包括球囊及其導(dǎo)管、注氣泵和注射器。球囊系統(tǒng)為一次性使用，阻塞器和套管為可重復(fù)使用器械。球囊系統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌，套管和阻塞器為非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于腹腔鏡手術(shù)操作過程，在腹膜外進行組織分層切開和創(chuàng)造操作區(qū)。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pajunk GmbH Medizintechnologie |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹腔鏡球囊擴張系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Balloon Systems |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2072-2006 《腹腔鏡球囊擴張系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
