| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2310783號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品僅為主機(jī)部分，內(nèi)部構(gòu)成包括操作臺(tái)、枚葉部分、消除部分、邊緣搬送部分、副掃描部分、光學(xué)部分、集光部分、控制部分、電源部分、外殼 。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 本次注冊(cè)不包括IP板和IP暗盒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品通過(guò)激光掃描讀取儲(chǔ)存在IP板里的影像信息后，并在計(jì)算機(jī)上進(jìn)行處理形成圖像情報(bào)供診療使用 |
| 注冊(cè)代理 | 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.19 |
| 有效期截止日 | 2011.05.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Fuji Photo Film Co.,Ltd”變更為“FUJIFILM Corporation”；生產(chǎn)者地址由“210,Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa250-0123,Japan(日本)”變更為“東京都港區(qū)西麻布2丁目26 番30號(hào)”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2310783號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2310783號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.02.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都港區(qū)西麻布2丁目26番30號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 210,Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa 250-0123,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 計(jì)算機(jī)X線成像閱讀器系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Fuji Computed Radiography |
| 規(guī)格型號(hào) | CR-IR 356 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0318-2007《計(jì)算機(jī)X線成像閱讀器系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
