| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220926號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用ENDOPATH 外科穿刺器由充填器、套管和轉(zhuǎn)換帽等結(jié)構(gòu)組成。充填器的材料為聚碳酸酯和醫(yī)用不銹鋼，套管和轉(zhuǎn)換帽材料為聚碳酸酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于腹部、胸部和婦產(chǎn)科微創(chuàng)手術(shù)過(guò)程,為內(nèi)窺鏡器械的進(jìn)入提供一個(gè)通道。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.26 |
| 有效期截止日 | 2010.05.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”變更為“Ethicon Endo-Surgery, LLC.”；生產(chǎn)者地址由“4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA”變更為“475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220926號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220926號(hào)(更)”。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.03.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | ENDOPATH 外科穿刺器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ENDOPATH Resposable Trocar System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附錄 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0385-2006《ENDOPATH 外科穿刺器》 |
| 附件 | |
