| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3771464號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 荷蘭 Cordis Europa N.V. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | POWERFLEX EXTREMEPTA擴張導管是帶有遠端可充盈球囊的導管。兩個不透X射 線標記圈指示球囊的可充盈部分并幫助球囊定位。導管頭 部為錐形，便于進入外周動脈并且有助于穿過致密的狹窄 部位。產(chǎn)品頭端由聚酰胺制成,球囊由尼龍制成,標記帶由 金銀銅制成,座由聚碳酸酯制成。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧 乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | POWERFLEX EXTREME PTA擴張導管用于治療以自體血管或人造合成血管為材料的動靜脈透析瘺管的阻塞性病變，以及用于髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈的狹窄擴張。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands/郵寄地址：P.0 Box 38 9300－AA Roden Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 擴張導管(商品名：PowerFlex Extreme PTA 擴張導管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PowerFlex Extreme PTA Dilation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 2084-2006 《擴張導管》 |
| 附件 | |
