| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401752號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，由皮質(zhì)醇檢測(cè)單位（LCO1)、皮質(zhì)醇試劑楔（LCO2)、皮質(zhì) 醇校正品（LCOL、LCOH)組成。每個(gè)皮質(zhì)醇檢測(cè)單位（ LCO1)帶有條碼，內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被有多克隆兔抗皮 質(zhì)醇抗體；皮質(zhì)醇試劑楔（LCO2)帶有條碼，主要成分為 6.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的皮質(zhì)醇緩沖液；皮質(zhì)醇校正品為 2瓶（低、高)經(jīng)處理的含皮質(zhì)醇的人血清。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于Immulite/Immulite 1000分析儀上定量檢測(cè)血清中皮質(zhì)醇含量，對(duì)腎上腺狀況臨床評(píng)估起輔助作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字 2004第3401752號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3401752號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮質(zhì)醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cortisol |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份；500人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 921－40《皮質(zhì)醇試劑盒》 |
| 附件 | |
