| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400115號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑1：8×11.5ml；門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑2：2×11.5ml；智能卡1張。門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑1：Tris緩沖液100mmol/L,pH7.80;L-天冬氨酸330mmol/L;LDH≥2000U/L;MDH≥1000U/L。門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑2：α-酮戊二酸78mmol/L；NADH1.1mmol/L。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存在2-8℃，有效期18個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 專用于EclecticaTM全自動(dòng)免疫生化一體式分析儀，測(cè)定血清、肝素抗凝血漿中門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的濃度。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.31 |
| 有效期截止日 | 2012.01.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p. A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via L.Einaudi 7,00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EclecticaTM AST/GOT |
| 規(guī)格型號(hào) | 300人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0052-2008 《門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(酶法)》 |
| 附件 | |
