| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400315號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 第一化學(xué)藥品株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：HbA1c試劑①：N-(羧甲基氨羰基)-4，4'-二甲氨基二苯胺化鈉。HbA1c試劑②:過氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶。HbA1c前處理液:溶血素。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃，試劑盒有效期1年，前處理液有效期6個月。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的濃度。 |
| 注冊代理 | 第一化學(xué)藥品株式會社 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.22 |
| 有效期截止日 | 2012.02.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈 |
| 生產(chǎn)場所 | 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NORUDIA HbA1c |
| 規(guī)格型號 | HbA1c試劑①:30ml×2,45ml×2,50ml×6; HbA1c試劑②:10ml×2,15ml×2,50ml×2;HbA1c前處理液:50ml×6,200ml×2. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0159-2008 |
| 附件 | |
