| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400310號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：見附頁。產(chǎn)品有效期：生物載片須于-40℃(不能更低)至8℃保存，其它成分2-8℃保存，自生產(chǎn)之日起保質(zhì)期為18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中抗杯狀細(xì)胞抗體、抗胰腺腺泡抗體、抗中性粒細(xì)胞漿抗體和抗釀酒酵母抗體的體外檢測。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.22 |
| 有效期截止日 | 2012.02.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 慢性炎癥性腸病抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CIBD Profile |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0163-2008 |
| 附件 | |
